Trials clinici su COVID-19: per gli iniziali ritonavir e lopinavir non c’è molto vantaggio

Il nuovo coronavirus è stato scoperto per la prima volta a Wuhan, in Cina, nella provincia di Hubei nel dicembre 2019. Il virus chiamato SARS-CoV-2, da allora, ha causato il caos in tutto il mondo, con un totale di 242.191 casi confermati e 9.843 decessi in tutto il globo. L’11 marzo 2020, l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dichiarato la malattia respiratoria COVID-19, causata dall’infezione da coronavirus. come una pandemia il che significa che più nazioni sono a rischio di questo virus. Nella maggior parte degli individui, possono esserci un’infezione autolimitante e una malattia del tratto respiratorio. In alcuni individui, tuttavia, il problema può aumentare per causare polmonite, insufficienza multiorgano e morte. Gli anziani e quelli con stati immunocompromessi sono più a rischio, affermano i ricercatori. Una versione precedente di coronavirus causava una grave sindrome respiratoria acuta (SARS) nel 2003, per la quale veniva usato il lopinavir, un farmaco anti-HIV. Gli studi hanno suggerito che il lopinavir potrebbe essere utile contro il nuovo coronavirus perché aveva mostrato efficacia sia contro la SARS che con il MERS-CoV (coronavirus della sindrome respiratoria del Medio Oriente). Per aumentare la durata dell’azione del farmaco, il lopinavir potrebbe essere combinato con un altro farmaco utilizzato nell’HIV chiamato ritonavir, secondo la teoria degli esperti.

Ricercatori provenienti dalla Cina e dal Regno Unito hanno collaborato per condurre una sperimentazione clinica sull’efficacia di una combinazione di due farmaci anti-HIV lopinavir e ritonavir per combattere i casi gravi di COVID-19. Il loro studio è stato pubblicato nell’ultimo numero del New England Journal of Medicine (NEJM). Nonostante l’entità del problema, non esistono farmaci antivirali specifici per il trattamento della condizione. Questo studio è stato condotto per valutare l’efficacia del lopinavir-ritonavir somministrato per via orale per l’infezione da SARS-CoV-2 tra gli adulti che sono stati ricoverati in ospedale con grave Covid-19. Il trial si chiama “LOTUS China (Lopinavir Trial for Suppression of SARS-Cov-2 in China)”. Questo era uno studio controllato randomizzato che includeva pazienti con Covid-19 grave che avevano una saturazione di ossigeno del 94% o inferiore tra il 18 gennaio e il 3 febbraio 2020. Sono stati ricoverati all’ospedale Jin Yin-Tan di Wuhan. I pazienti sono stati divisi in due gruppi in modo casuale e un gruppo ha ricevuto 400 mg e 100 mg, rispettivamente di Lopinavir e Ritonavir due volte al giorno per 14 giorni, insieme a terapia di supporto standard. Tutti i farmaci sono stati forniti gratuitamente dall’autorità sanitaria nazionale. L’altro gruppo ha ricevuto solo cure standard ovvero ossigenoterapia supplementare, ventilazione, antibiotici e così via.

Per lo studio, il team di ricercatori ha reclutato un totale di 199 pazienti in cui è stata confermata l’infezione SARS-CoV-2. La popolazione era del 60,3 per cento di uomini e l’età media della popolazione in studio era di 58 anni. Di questi, 99 hanno ricevuto la combinazione di farmaci mentre 100 hanno ricevuto cure standard. I risultati hanno mostrato come segue;

  • Il tempo al miglioramento clinico è stato simile con entrambi gli approcci terapeutici
  • La percentuale di miglioramento clinico al giorno 14 per quelli trattati con lopinavir e ritonavir è stata del 45,5% rispetto a quelli in terapia standard (30%).
  • Il rischio di morte a 28 giorni era simile con entrambi gli approcci terapeutici
  • La carica virale è stata testata in vari punti temporali e i risultati di entrambi i gruppi erano simili e il tempo clinico per il miglioramento dei sintomi è stato in media un giorno più breve rispetto alle sole cure standard,
  • La necessità di glucocorticoidi o steroidi era nel 33% dei pazienti trattati con lopinavir e ritonavir e tra il 35,7% di quelli che ricevevano cure standard.
  • Quelli su lopinavir e ritonavir hanno avuto un soggiorno più breve nell’unità di terapia intensiva rispetto a quelli in terapia standard (6 giorni rispetto a 11 giorni).

I ricercatori hanno concluso che lopinavir e ritonavir somministrati per via orale non hanno fornito benefici significativi nei pazienti ricoverati con COVID-19 grave. Hanno concluso che studi futuri su pazienti con patologie gravi possono aiutare a confermare o escludere la possibilità di un beneficio terapeutico.

  • A cura del Dr. Gianfrancesco Cormaci, PhD, specialista in Biochimica Clinica.

Cao B, Wang Y et al. New Engl J Med 2020 Mar 18.

Wang M al. Cell Research 2020 Mar; 30(3):269-271.

Gordon CJ, Tchesnokov EP et al. J Biol Chem. 2020 Feb 24.

0 0 vote
Article Rating
Informazioni su Dott. Gianfrancesco Cormaci 2445 Articoli
- Laurea in Medicina e Chirurgia nel 1998 (MD Degree in 1998) - Specialista in Biochimica Clinica nel 2002 (Clinical Biochemistry specialty in 2002) - Dottorato in Neurobiologia nel 2006 (Neurobiology PhD in 2006) - Ha soggiornato negli Stati Uniti, Baltimora (MD) come ricercatore alle dipendenze del National Institute on Drug Abuse (NIDA/NIH) e poi alla Johns Hopkins University, dal 2004 al 2008. - Dal 2009 si occupa di Medicina personalizzata. - Detentore di un brevetto sulla preparazione di prodotti gluten-free a partire da regolare farina di frumento immunologicamente neutralizzata (owner of a patent concerning the production of bakery gluten-free products, starting from regular wheat flour). - Responsabile del reparto Ricerca e Sviluppo per la società CoFood s.r.l. (leader of the R&D for the partnership CoFood s.r.l.) - Autore di un libro riguardante la salute e l'alimentazione, con approfondimenti su come questa condizioni tutti i sistemi corporei. - Autore di articoli su informazione medica, salute e benessere sui siti web salutesicilia.com e medicomunicare.it
Subscribe
Notificami

Questo sito usa Akismet per ridurre lo spam. Scopri come i tuoi dati vengono elaborati.

0 Commenti
Inline Feedbacks
View all comments