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PrEP: la profilassi per l’HIV tra linee guida ed esperienza medica

A livello globale, si stima che 2,1 milioni di adulti siano infettati da HIV ogni anno, compresi circa 40.000 nuove infezioni da HIV negli Stati Uniti (Centers for Disease Control and Prevention, 2014; UNAIDS, 2016). Per ridurre l’incidenza dell’HIV, è urgente ottimizzare le strategie di prevenzione dell’HIV. Emtricitabina-tenofovir (Truvada®), l’unica formulazione attualmente approvata dalla FDA americana per la profilassi pre-esposizione (PrEP), è una strategia di prevenzione dell’HIV innovativa, che riduce la trasmissione dell’HIV di oltre il 90% se assunta in modo coerente. Sulla base di studi clinici in popolazioni diverse, la PrEP è raccomandata dalle linee guida internazionali e nazionali per l’uso da parte di persone a rischio sostanziale di HIV. Questo si basa su linee guida e formulazioni cliniche elaborate da autorità mondiali in materia medica (US Public Health Service, 2014; Organizzazione Mondiale della Sanità, 2015; US Preventive Services Task Force, 2019). Si stima che oltre 1,2 milioni di americani siano idonei per la PrEP. Tuttavia, a meno di 90.000 persone è stata prescritta attivamente la PrEP a partire dal 2016 nonostante l’approvazione della FDA nel 2012.

Ad aprile 2020, 75 paesi avevano una qualche forma di PrEP registrata per l’uso e 44 di questi paesi hanno offerto finanziamenti per le popolazioni ad alto rischio. Si stima che oltre 500.000 pazienti siano attualmente iscritti alla PrEP; è quindi essenziale che i farmacisti abbiano la conoscenza, la consapevolezza, la fiducia e le percezioni necessarie per fornire un’assistenza ottimale ai pazienti che cercano il suo utilizzo. Sette studi hanno riportato risultati relativi a farmacisti, intenzioni e/o esperienze per la fornitura di terapia PrEP. È stato riferito che il 12% dei farmacisti del Midwest americano aveva consigliato precedentemente la PrEP. Un totale del 54% ha indicato che era probabile che fornisse servizi PrEP. Quelli più propensi a indicare la fornitura di servizi includevano coloro che avevano avuto precedenti esperienze di consulenza a pazienti affetti da HIV o precedente consulenza PrEP. Inoltre, il 16% dei farmacisti in gestione dell’Indiana ha riferito di aver dispensato la PrEP presso la propria farmacia e il 12% ha consultato in merito. La dispensazione della PrEP era associata a una precedente formazione continua.

I medici di base sono nella posizione ideale per aumentare la prescrizione di PrEP, dato il loro ruolo nella prevenzione delle malattie, l’accesso di routine alle persone a rischio sostanziale di HIV e un’ampia rappresentanza nel personale medico. Dato questo contesto, è importante esaminare ulteriormente le preferenze dei medici di base riguardo all’implementazione della PrEP all’interno delle loro pratiche cliniche, inclusi diversi modelli di formazione e coordinamento. Attingendo alla letteratura sull’uso di sostanze e sul trattamento della salute comportamentale, la cura della PrEP potrebbe essere incorporata nelle pratiche di assistenza primaria attraverso una serie di approcci con diversi livelli di coordinamento, co-locazione e integrazione. In particolare, i potenziali modelli di implementazione della PrEP includono la formazione di tutti i medici di base all’interno di uno studio per fornire cure PrEP, con un unico specialista PrEP in loco che indirizza i pazienti dell’assistenza primaria a una PrEP fuori sede specialistica (“refer out”).

I dati precedenti forniscono supporto per modelli di assistenza che facilitano la “cura condivisa” tra cure primarie e cure specialistiche per condizioni a lungo termine. Tra alcuni campioni di PCP, gli esperti hanno identificato diversi fattori rilevanti per promuovere l’implementazione della PrEP. In primo luogo, la mancanza di istruzione e formazione da parte degli operatori è stata classificata come il fattore con la maggiore probabilità di costituire un ostacolo all’implementazione della PrEP in generale e indipendentemente dal modello di implementazione preferito. Ciò è coerente con dati precedenti che dimostrano che la conoscenza del fornitore è un fattore importante nella previsione della futura prescrizione di PrEP. Allo stesso modo, anche la mancanza di linee guida / protocolli clinici per la prescrizione / monitoraggio della PrEP è stata percepita come un’importante potenziale barriera, mentre il fatto di avere pari esperti di PrEP è stato percepito come un importante potenziale facilitatore.

Questi risultati riflettono probabilmente una conoscenza non ottimale delle linee guida dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) per la prescrizione di PrEP. In un ampio sondaggio su 9000 medici di assistenza primaria su tutto il territorio degli Stati americani, il 31% dei quali internisti, solo il 22% aveva letto le linee guida di pratica clinica del CDC nel 2015, che avevano riflesso un aumento costante rispetto agli anni precedenti. Il fatto che questi medici più comunemente (52%) abbiano indicato che le linee guida formali del CDC o del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti avrebbero avuto la maggiore influenza su di loro per prescrivere la PrEP, sottolinea l’importanza di includere tali linee guida come componente centrale delle iniziative educative degli operatori. La PrEP sta diventando una terapia fondamentale per la prevenzione della trasmissione dell’HIV in tutto il mondo e molti paesi stanno iniziando a rimborsare pubblicamente il suo utilizzo per le popolazioni ad alto rischio.

Pertanto, i farmacisti devono essere pronti a dispensare la PrEP, offrire consulenza ai pazienti con PrEP e fornire informazioni sui farmaci ai pazienti e ad altri operatori sanitari. Dal canto loro, i medici specialisti del campo devono avere un aggiornamento sulla questione, poiché infettivologi, virologi ed altri esperti clinici diventano il punto di riferimento per gli individui a rischio. Poiché il numero di utenti della PrEP in tutto il mondo supera il mezzo milione, è necessaria un’attenzione urgente per migliorare le conoscenze e le competenze dei farmacisti e dei clinici, per garantire la migliore pratica clinica nella fornitura, monitoraggio e supporto della PrEP per la prevenzione dell’acquisizione dell’HIV.

  • a cura del Dr. Gianfrancesco Cormaci, PhD; specialista in Biochimica Clinica.

Pubblicazioni scientifiche

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Dott. Gianfrancesco Cormaci
- Laurea in Medicina e Chirurgia nel 1998 (MD Degree in 1998) - Specialista in Biochimica Clinica nel 2002 (Clinical Biochemistry residency in 2002) - Dottorato in Neurobiologia nel 2006 (Neurobiology PhD in 2006) - Ha soggiornato negli Stati Uniti, Baltimora (MD) come ricercatore alle dipendenze del National Institute on Drug Abuse (NIDA/NIH) e poi alla Johns Hopkins University, dal 2004 al 2008. - Dal 2009 si occupa di Medicina personalizzata. - Guardia medica presso strutture private dal 2010 - Detentore di un brevetto sulla preparazione di prodotti gluten-free a partire da regolare farina di frumento immunologicamente neutralizzata (owner of a patent concerning the production of bakery gluten-free products, starting from regular wheat flour). - Responsabile del reparto Ricerca e Sviluppo per la società CoFood s.r.l. (leader of the R&D for the partnership CoFood s.r.l.) - Autore di un libro riguardante la salute e l'alimentazione, con approfondimenti su come questa condizioni tutti i sistemi corporei. - Autore di articoli su informazione medica, salute e benessere sui siti web salutesicilia.com e medicomunicare.it

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