Home RICERCA & SALUTE Nuovi vaccini anti-COVID: la Johnson&Johnson pubblica i suoi risultati

Nuovi vaccini anti-COVID: la Johnson&Johnson pubblica i suoi risultati

Ricercatori nei Paesi Bassi, negli Stati Uniti e in Belgio hanno presentato i risultati degli studi clinici in fase iniziale che dimostrano la sicurezza e l’efficacia del candidato vaccino di Johnson & Johnson per la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). I risultati provvisori di fase 1-2a mostrano che il vaccino è sicuro e immunogenico sia negli adulti più giovani che negli anziani dopo una singola dose, supportando così la valutazione negli studi di fase 3. I risultati della sperimentazione sono attesi entro la fine di gennaio 2021, momento in cui Johnson & Johnson spera di richiedere l’autorizzazione alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Il vaccino è un vettore di adenovirus ricombinante e incompetente alla replicazione del sierotipo 26 (Ad26) che codifica per la proteina spike (S) a tutta lunghezza trovata sulla superficie della sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2), l’agente che causa COVID-19. La proteina S è la struttura superficiale primaria che il virus utilizza per legarsi e infettare le cellule ospiti.

Attualmente chiamato con il suo nome sperimentale – Ad26.COV2.S – il vaccino è in fase di test in uno studio clinico multicentrico, controllato con placebo, di fase 1-2a che è stato avviato il 22 luglio 2020. Lo studio è finanziato da Johnson & Johnson e l’Autorità di Ricerca e Sviluppo Biomedico Avanzato del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani. I rappresentanti del braccio vaccino di Johnson & Johnson hanno progettato e prodotto il vaccino, progettato la sperimentazione e condotto l’analisi. Gli adulti sani di età compresa tra 18 e 55 anni (coorte 1) e quelli di età pari o superiore a 65 anni (coorte 3) sono stati assegnati in modo casuale a ricevere il vaccino a una dose bassa (5 × 1010 particelle virali / ml) o ad alta dose (1 × 1011 / ml) ) o placebo come regime a dose singola o a due dosi (separate da 56 giorni). L’arruolamento per la coorte 2 è stata avviata nel novembre 2020 per raccogliere dati a lungo termine che confrontano un regime a dose singola e a due dosi, ma sono stati ora riportati i risultati provvisori per le coorti 1 e 3.

Hanneke Schuitemaker di Janssen Vaccines and Prevention di Leiden, Paesi Bassi, e colleghi hanno scoperto che sia il regime a una dose che a due dosi hanno suscitato risposte anticorpali e dei linfociti T efficaci contro SARS-CoV-2 tra tutti gli 805 partecipanti. Come riportato nel New England Journal of Medicine, gli anticorpi neutralizzanti sono stati rilevati nel 90% o più di tutti i partecipanti entro il giorno 29 dopo una dose del vaccino e il giorno 57, questa cifra aveva raggiunto il 100%. Una seconda dose di vaccino ha aumentato i titoli degli anticorpi di un fattore da 2,6 a 2,9. Inoltre, entro il giorno 14, il team aveva rilevato risposte delle cellule T CD4 + nel 76-83% dei partecipanti nella coorte 1 e nel 60-67% dei partecipanti nella coorte 3. Il vaccino ha anche indotto robuste risposte delle cellule T CD8+. Dopo la prima dose di vaccino in entrambe le coorti e dopo la seconda dose nella coorte 1, gli eventi avversi più frequentemente sollecitati sono stati affaticamento, mal di testa, mialgia e dolore nel sito di iniezione.

Le reazioni locali e sistemiche si sono verificate il giorno dell’immunizzazione o il giorno successivo e generalmente si sono risolte entro 24 ore. I ricercatori affermano che mentre tutti gli studi di fase 3 in corso su altri vaccini COVID-19 hanno valutato regimi a due dosi, i risultati mostrano che solo una singola dose di Ad26.COV2.S ha suscitato una robusta risposta umorale nella maggior parte dei soggetti vaccinati, indipendentemente dal dosaggio. taglia o età dei partecipanti. Se una seconda dose fornirà un’efficacia aggiuntiva o un beneficio sulla durata è attualmente allo studio in uno degli studi clinici di fase 3. Johnson & Johnson ha dichiarato in una dichiarazione che prevede di poter annunciare i dati di fase 3 di punta per il suo candidato vaccino Janssen COVID-19 monodose entro la fine di gennaio 2021, sebbene i tempi siano approssimativi.

A cura del Dr. Gianfrancesco Cormaci, PhD, specialista in Biochimica Clinica.

Pubblicazioni scientifiche

Sadoff J et al., Schuitemaker H. N Engl J Med. 2021 Jan 13. 

Schorcht A et al. J Virol. 2020 Nov 23; 94(24):e01214-20.

Bos R et al., Schuitemaker H. NPJ Vaccines 2020 Sep 28; 5:91. 

Dott. Gianfrancesco Cormaci
- Laurea in Medicina e Chirurgia nel 1998 (MD Degree in 1998) - Specialista in Biochimica Clinica nel 2002 (Clinical Biochemistry residency in 2002) - Dottorato in Neurobiologia nel 2006 (Neurobiology PhD in 2006) - Ha soggiornato negli Stati Uniti, Baltimora (MD) come ricercatore alle dipendenze del National Institute on Drug Abuse (NIDA/NIH) e poi alla Johns Hopkins University, dal 2004 al 2008. - Dal 2009 si occupa di Medicina personalizzata. - Guardia medica presso strutture private dal 2010 - Detentore di un brevetto sulla preparazione di prodotti gluten-free a partire da regolare farina di frumento immunologicamente neutralizzata (owner of a patent concerning the production of bakery gluten-free products, starting from regular wheat flour). - Responsabile del reparto Ricerca e Sviluppo per la società CoFood s.r.l. (leader of the R&D for the partnership CoFood s.r.l.) - Autore di un libro riguardante la salute e l'alimentazione, con approfondimenti su come questa condizioni tutti i sistemi corporei. - Autore di articoli su informazione medica, salute e benessere sui siti web salutesicilia.com e medicomunicare.it

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