Home ATTUALITA' & SALUTE Covaxin: il vaccino indiano anti-COVID che è efficace anche contro le varianti

Covaxin: il vaccino indiano anti-COVID che è efficace anche contro le varianti

L’aumento a livello mondiale della circolazione della sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ha portato al superamento dello scioccante traguardo dei 105 milioni di casi segnalati. Tra le cause principali della crescita del numero di infezioni c’è stata l’emergere di nuove varianti, in particolare la variante britannica, con una maggiore infettività rispetto al ceppo ancestrale. La variante britannica è anche chiamata Variante di Preoccupazione (Variant of Concern; VOC) 202012/01, nota anche come lineage B.1.1.7 o 20B/501Y.V1. È aumentata rapidamente come percentuale di nuovi casi di COVID-19 nel Regno Unito nell’arco di meno di due mesi. B.1.1.7 è stato sequenziato anche da altri paesi e poiché i voli diretti collegavano molte di queste regioni colpite da e verso il Regno Unito, il potenziale per un drammatico aumento dei casi in tutto il mondo è ovvio.

Preoccupazioni simili sono state espresse per la cosiddetta variante sudafricana, sottolineando le questioni sollevate da queste varianti riguardo alla protezione dei vaccini COVID-19 appena disponibili. La variante britannica ha 17 mutazioni nel suo genoma, con otto sul dominio di legame del recettore (RBD) della proteina spike, che consente al virus di legarsi al recettore ACE2 sulla cellula ospite bersaglio. Il Regno Unito ha lanciato la vaccinazione con il vaccino Pfizer-BioNTech e il vaccino Astra-Zeneca. Entrambi sono vaccini a mRNA, che inducono l’espressione dell’antigene spike di precedenti ceppi di SARS-CoV-2. La domanda da un milione di dollari è se le numerose mutazioni spike trovate nelle varianti successive influenzeranno la capacità degli anticorpi indotti dal vaccino diretti contro la precedente versione spike D614G di neutralizzare il virus. E possibilmente la stessa domanda poi toccherà alle altre tipologie di vaccino a DNA, a proteine o a nanoparticelle.

Tuttavia, un nuovo documento di ricerca sulla preprint, pubblicato sul server di preprint BioRxiv*, presenta dati che indicano che il candidato vaccino Covaxin di fabbricazione indiana neutralizza con successo questa variante, prevenendo l’infezione quando viene contestata da essa. Covaxin è un vaccino contro la SARS-CoV-2 a virione intero indigeno BBV152. È stato segnalato che ha un’elevata potenza di neutralizzazione in uno studio clinico di fase I contro il ceppo omologo hCoV-19/India/2020770, nonché altri due ceppi a grappolo eterologhi non classificati, hCoV-19/India/2020Q111 e hCoV-19/India/2020Q100. In particolare, tutti e tre i ceppi possiedono la mutazione N501Y caratteristica del ceppo del Regno Unito. Gli studi di fase II hanno mostrato risultati impressionanti con il test di neutralizzazione della riduzione della placca (PRNT50), con siero immunitario proveniente da riceventi Covaxin che mostrava la capacità di ridurre il livello di infezione virale delle cellule in coltura a bassi titoli dopo l’immunizzazione.

L’attuale studio riporta i risultati del test di neutralizzazione dei campioni di siero ottenuti dai partecipanti alla sperimentazione di fase II contro la variante britannica. La sieroconversione e la produzione di anticorpi neutralizzanti si sono verificate nel 99,6% dei soggetti. I ricercatori hanno prima isolato e sequenziato la variante britannica dai rimpatriati britannici in India. L’isolato hCoV-19/India/20203522 mostrava tutte le mutazioni caratteristiche trovate in SARS-CoV-2 (VOC) 202012/01. I sieri di 38 soggetti immunizzati con BBV152 sono stati testati contro la variante inglese. Contemporaneamente, i sieri di 20 soggetti sono stati testati contro uno dei ceppi eterologhi non classificati sopra elencati, hCoV-19/India/2020Q111. I test PRNT50 hanno mostrato un rapporto mediano di efficacia di neutralizzazione di 0,8 e 0,9 quando il ceppo omologo hCoV-19/India/2020770 è stato confrontato con la variante britannica hCoV19/India/20203522 e l’altro ceppo hCoV-19/India/2020Q111, rispettivamente.

In altre parole, gli anticorpi neutralizzanti indotti dall’immunizzazione con BBV152 / Covaxin sono risultati altrettanto efficaci sia contro il ceppo omologo circolante localmente hCoV-19/India/2020770 che contro la variante britannica hCoV-19/India/20203522. Si è anche dimostrato efficace nel neutralizzare un altro ceppo eterologo, hCoV-19/India/2020Q111. Studi precedenti hanno dimostrato che la variante britannica eludeva la neutralizzazione con plasma convalescente contenente titoli elevati di anticorpi neutralizzanti. Ciò è stato dimostrato a causa della presenza della sostituzione E484 insieme a un successivo inserimento di 11 amminoacidi nell’antigene spike. Ciò ha portato a una grande incertezza sul fatto che gli attuali vaccini avrebbero neutralizzato le nuove varianti. L’attuale studio allevia le preoccupazioni mostrando un’attività di neutralizzazione altamente comparabile di individui vaccinati contro i ceppi omologhi ed eterologhi del virus.

Questi risultati indicano che le mutazioni nella variante britannica non mediano la fuga immunitaria verso gli anticorpi neutralizzanti indotti dalla vaccinazione con Covaxin. Covaxin è stato introdotto nel programma di vaccinazione indiano, il più grande al mondo, insieme al vaccino Astra-Zeneca prodotto in India, distribuito con il nome di Covishield. I ricercatori affermano che è improbabile che la mutazione 501Y sia in grado di smorzare i potenziali benefici del vaccino.

  • A cura del Dr. Gianfrancesco Cormaci, PhD, specialista in Biochimica Clinica.
Dott. Gianfrancesco Cormaci
- Laurea in Medicina e Chirurgia nel 1998 (MD Degree in 1998) - Specialista in Biochimica Clinica nel 2002 (Clinical Biochemistry residency in 2002) - Dottorato in Neurobiologia nel 2006 (Neurobiology PhD in 2006) - Ha soggiornato negli Stati Uniti, Baltimora (MD) come ricercatore alle dipendenze del National Institute on Drug Abuse (NIDA/NIH) e poi alla Johns Hopkins University, dal 2004 al 2008. - Dal 2009 si occupa di Medicina personalizzata. - Guardia medica presso strutture private dal 2010 - Detentore di un brevetto sulla preparazione di prodotti gluten-free a partire da regolare farina di frumento immunologicamente neutralizzata (owner of a patent concerning the production of bakery gluten-free products, starting from regular wheat flour). - Responsabile del reparto Ricerca e Sviluppo per la società CoFood s.r.l. (leader of the R&D for the partnership CoFood s.r.l.) - Autore di un libro riguardante la salute e l'alimentazione, con approfondimenti su come questa condizioni tutti i sistemi corporei. - Autore di articoli su informazione medica, salute e benessere sui siti web salutesicilia.com e medicomunicare.it

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