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Il trend di efficacia anti-COVID del vaccino Pfizer: e Israele diventa il modello

Scienziati di tutto il mondo stanno correndo contro il tempo per sviluppare vaccini efficaci per SARS-COV-2 per contenere l’attuale pandemia di malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). Lo studio di fase III del vaccino Pfizer BNT162b2 basato su mRNA, ha mostrato un’efficacia del 95% nella prevenzione dell’infezione da SARS-COV-2. In questo studio randomizzato controllato con placebo, il vaccino è risultato efficace 12 giorni dopo la prima dose. Nonostante i numerosi vantaggi di uno studio controllato, i suoi principali limiti erano la piccola dimensione del campione e alcune restrizioni imposte durante il processo di reclutamento. Pazienti immunosoppressi e pazienti con condizioni croniche instabili non sono stati inclusi negli studi di fase III. In Israele, l’implementazione rapida della vaccinazione nazionale ha fornito ai ricercatori un’apertura per indagare sull’efficacia del vaccino nel proteggere la popolazione diversificata contro l’infezione da SARS-CoV-2. Tuttavia, stimare l’efficacia del vaccino nel mondo reale non è semplice. Ciò è così a causa del forte modello temporale e spaziale dell’epidemia e anche dell’associazione tra test e vaccinazione.

I ricercatori hanno adottato diverse strategie per affrontare queste sfide. Ad esempio, sono stati sviluppati modelli che proiettano le dinamiche della malattia nella popolazione generale. I modelli hanno mostrato che la popolazione vaccinata era protetta con un’efficacia di oltre il 50% dopo la prima dose. Questi modelli hanno dimostrato che dopo la vaccinazione, c’è una diminuzione del tasso di infezione del 66-85% e una riduzione dei ricoveri ospedalieri di oltre il 90%. Un altro approccio è stato quello di studiare l’associazione della vaccinazione con le caratteristiche della popolazione (età, posizione geografica, ecc.). I ricercatori hanno confrontato il tasso di vaccinazione con l’incidenza la guarigione dal COVID-19 nella popolazione. Uno studio comparativo completo tra infezione e incidenza di malattia in una popolazione vaccinata e in un gruppo di controllo non vaccinato (abbinato dal punto di vista demografico e clinico) ha mostrato una riduzione dell’efficacia del vaccino nei pazienti con comorbidità. Nonostante queste strategie, esiste una lacuna nella ricerca nel quantificare l’associazione dell’efficacia del vaccino con numerosi attributi specifici del paziente.

Un nuovo studio che è stato pubblicato sul server di preprint medRxiv ha riportato lo sviluppo di un’analisi di regressione logistica multivariata generalizzando gli approcci sopra indicati sia per le infezioni quotidiane che per le infezioni per test. Questo modello di regressione aiuterebbe a calcolare i rischi di COVID-19 per diversi intervalli di tempo post-vaccinazione. Questo modello ha considerato diversi fattori come i modelli spaziali e temporali dell’epidemia e per le caratteristiche specifiche del paziente (età, sesso, comorbidità). Gli scienziati ritengono che questo metodo aiuterebbe anche a comprendere gli effetti comportamentali e biologici del vaccino. L’attuale studio è stato condotto utilizzando cartelle cliniche elettroniche anonime che includono dati demografici, posizioni geografiche, età, sesso, comorbidità croniche come diabete di tipo 2, malattia renale cronica, immunosoppressione, malattie cardiovascolari, malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) e ipertensione, di individui di età superiore a 16 anni per il periodo dal 1° dicembre 2020 al 25 febbraio 2021.

Inoltre, il team ha anche considerato i risultati del test SARS-CoV-2 RT-qPCR e gli individui inoculati con la prima e la seconda dose di vaccino mRNA anti-COVID-19 di Moderna. Tuttavia, questo studio ha escluso individui di età superiore a 90 o inferiore a 16 anni, individui positivi al COVID-19 prima del periodo di studio e soggetti sottoposti a più di venti test da marzo 2020. Questo studio aveva diversi limiti:

  1. Dati distorti, ovvero i dati riflettono vaccinazioni non casuali e test non casuali, che sono fortemente distorti in tutta la popolazione.
  2. Il gruppo vaccinato e il gruppo non vaccinato possono differire in diversi aspetti. Ad esempio, il loro stato di salute generale e il rischio di entrare in contatto con la malattia possono variare. Alcune delle differenze tra i gruppi possono essere intrinseche o preesistenti anche prima della vaccinazione.
  3. Prevalenza di diverse varianti virali durante il periodo di studio. Anche se il vaccino era efficace contro la variante B.1.1.7 (o UK), la variante più comune, la possibilità di altre varianti può introdurre pregiudizi nello studio dell’efficacia del vaccino nelle sottopopolazioni.

Tuttavia, gli errori nei dati sono stati ridotti al minimo dal ritmo rapido della vaccinazione offerta gratuitamente e dai test COVID-19 gratuiti in laboratorio a tutti gli individui in Israele. Inoltre, l’aumento del tasso di malattia SARS-COV-2 durante il periodo di studio ha aumentato il peso del set di dati per l’analisi. Nel complesso, lo studio ha dimostrato che il vaccino Pfizer-BioNTech BNT162b2 inizia a prevenire il COVID-19 dopo 12 giorni dalla prima inoculazione in un regime vaccinale a due dosi. L’efficacia aumenta gradualmente e raggiunge il 91,2% per tutte le infezioni e il 99,3% per le infezioni sintomatiche. Inoltre, l’efficacia del vaccino è risultata simile in entrambi i sessi. In termini di efficacia tra i gruppi di età, i ricercatori hanno riferito che il vaccino ha un’efficacia simile per i gruppi di età tra i 16 e gli 80 anni. Tuttavia, statisticamente, si osserva un’efficacia significativamente inferiore per i pazienti più anziani. Durante lo studio dell’efficacia del vaccino in un individuo con comorbidità croniche, gli scienziati hanno rivelato che è negativamente associato all’efficacia del vaccino. Questa ricerca ha fornito un quadro unificato per valutare l’efficacia del vaccino, rivelando l’importanza degli attributi di un paziente.

Nel frattempo, il modello di vaccinazione adottato dallo stato di Israele sta diventando un termine di paragone per testare l’efficacia delle campagne vaccinali a livello mondiale. Non tutti forse sanno che Israele è la nazione con il tasso di adulti vaccinati più alto al mondo (maggiore anche degli Stati Uniti). La cultura della vaccinazione in questa nazione è un fatto radicato. Israele ha iniziato a vaccinare la sua popolazione contro il SARS-CoV2 a partire da dicembre 2020 con il vaccino mRNA Pfizer-BioNTech, dando la priorità a quelli sopra i 60 anni e ad altri a più alto rischio di COVID-19 grave. Gradualmente nel mese di gennaio 2021, la vaccinazione è stata aperta a tutti, compresi i giovani adulti (16-18 anni). A partire dal 4 febbraio, tutti coloro che hanno superato i 16 anni sono diventati idonei a ricevere il vaccino. Questo rapido tasso di vaccinazione ha reso Israele il paese con il maggior numero di persone vaccinate pro capite. Ciò è stato reso possibile per diversi motivi, come le ridotte dimensioni geografiche, il raggio d’azione, la disponibilità di dosi sufficienti, un sistema sanitario pubblico e infermieri di comunità.

  • A cura del Dr. Gianfrancesco Cormaci, PhD; specialista in Biochimica Clinica.

Pubblicazioni scientifiche

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Dott. Gianfrancesco Cormaci
- Laurea in Medicina e Chirurgia nel 1998 (MD Degree in 1998) - Specialista in Biochimica Clinica nel 2002 (Clinical Biochemistry residency in 2002) - Dottorato in Neurobiologia nel 2006 (Neurobiology PhD in 2006) - Ha soggiornato negli Stati Uniti, Baltimora (MD) come ricercatore alle dipendenze del National Institute on Drug Abuse (NIDA/NIH) e poi alla Johns Hopkins University, dal 2004 al 2008. - Dal 2009 si occupa di Medicina personalizzata. - Guardia medica presso strutture private dal 2010 - Detentore di un brevetto sulla preparazione di prodotti gluten-free a partire da regolare farina di frumento immunologicamente neutralizzata (owner of a patent concerning the production of bakery gluten-free products, starting from regular wheat flour). - Responsabile del reparto Ricerca e Sviluppo per la società CoFood s.r.l. (leader of the R&D for the partnership CoFood s.r.l.) - Autore di un libro riguardante la salute e l'alimentazione, con approfondimenti su come questa condizioni tutti i sistemi corporei. - Autore di articoli su informazione medica, salute e benessere sui siti web salutesicilia.com e medicomunicare.it

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