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Efficacia e sicurezza dei vaccini Pfizer e Moderna: danno problemi per gravidanza e allattamento?

Tra i tanti sforzi per contenere la diffusione del SARS-CoV-2, e porre così fine alla devastante pandemia del coronavirus 2019 (COVID-19), i vaccini sono stati salutati come il metodo più efficace, anche se il distanziamento e le protezioni facciali a detta degli esperti hanno fatto moltissimo. Tuttavia, i timori su possibili reazioni avverse hanno minato l’accettazione da parte del pubblico dei vaccini in molti gruppi e in molti paesi del mondo. L’esitazione sui vaccini è una minaccia crescente per le autorità sanitarie che vogliono estendere la portata globale dei vaccini COVID-19. I primi due vaccini ad essere approvati per l’uso di emergenza in questa pandemia sono stati i vaccini Pfizer e Moderna. Entrambi sono vaccini mRNA incapsulati con nanoparticelle lipidiche che codificano per l’antigene virale spike per l’espressione all’interno delle cellule ospiti dopo la vaccinazione. Molti social media hanno diffuso il timore che questi vaccini riducano la fertilità e che passino nel latte materno, rendendo così impossibile l’allattamento al seno. In effetti, il 13% degli americani non vaccinati crede a questo mito della fertilità.

Una spiegazione pseudo-scientifica e infondata per questo presunto effetto sulla fertilità afferma che gli anticorpi contro l’antigene spike codificato da mRNA sono cross-reattivi con un antigene placentare umano chiamato sincitina umana-1 e che questo è responsabile dell’aborto spontaneo e dell’infertilità. La sincitina è codificata dai retrovirus umani endogeni e sono proteine ​​necessarie per la fusione o la fecondazione dei gameti e per lo sviluppo placentare. Un certo grado di somiglianza tra questa proteina e il dominio S2 del picco SARS-CoV-2 ha dato origine a questa teoria. In secondo luogo, molte persone pensano che l’mRNA del vaccino persista nel latte materno, permettendone la trasmissione al neonato. Le donne che ritengono che ciò possa posticipare la vaccinazione o, in alternativa, interrompere l’allattamento al seno per un po’, nonostante la revoca di qualsiasi controindicazione alla vaccinazione prima, durante o dopo la gravidanza. Poiché la gravidanza è uno stato ad alto rischio per l’infezione da COVID-19, tale disinformazione può aumentare ulteriormente l’esitazione del vaccino tra le donne negli anni riproduttivi.

Un recente studio condotto da ricercatori di Singapore mostra l’assenza di prove di effetti avversi sulla fertilità o la presenza dell’mRNA del vaccino (acido ribonucleico messaggero) nel latte materno, a seguito della somministrazione del vaccino Pfizer BNT162B2 COVID-19. Ciò sostiene gli sforzi per prevenire la diffusione di false informazioni sugli effetti del vaccino. L’attuale studio aveva lo scopo di aggiungere peso alle assicurazioni degli scienziati che questi vaccini non generano anticorpi anti-sincitina-1 e non influiscono sulla fertilità. La popolazione dello studio comprendeva 15 donne che lavoravano come operatori sanitari in prima linea e due destinatarie di vaccini in gravidanza precoce. Il primo ha ricevuto due dosi del vaccino Pfizer. Quest’ultima ha ricevuto solo una dose, che è stata somministrata prima che sapessero di essere incinta, e la seconda dose è stata sospesa. In tutti i casi, l’mRNA del vaccino è stato rilevato nel plasma entro quattro giorni dalla vaccinazione, con una soglia del ciclo <30. Nessun mRNA correlato al vaccino è stato trovato nel latte materno.

Il plasma dalle due riceventi del vaccino all’inizio della gravidanza è stato raccolto solo a 4 settimane dalla prima dose, poiché non hanno ricevuto la seconda. Questi campioni non hanno mostrato l’amplificazione dell’mRNA di Pfizer. Gli anticorpi neutralizzanti la SARS-CoV-2 sono stati trovati per la prima volta nel plasma di soggetti vaccinati dopo quattro giorni dalla vaccinazione. Sono diventati fortemente positivi entro 4-7 settimane dalla vaccinazione, indicando la risposta immunitaria attesa al vaccino. È stata osservata sieroconversione anche nelle due donne vaccinate in gravidanza a seguito di una singola dose, con quasi il 90% di inibizione del virus. Tuttavia, l’attività di legame dell’anticorpo anti-sincitina-1 era molto bassa, sia a 4 giorni che a 4-7 settimane, al di sotto del valore di cut-off positivo. Questi risultati mostrano che l’mRNA del vaccino non è stato trasmesso al latte materno. Al contrario, il latte materno può contenere anticorpi neutralizzanti protettivi contro SARS-CoV-2, che sono benefici per il bambino.

Questi dati, tuttavia, sono limitati alla prima settimana dopo la vaccinazione, poiché la durata della persistenza dell’mRNA del vaccino nel plasma non è stata esaminata. Questa limitazione deve essere comunicata alle donne vaccinate che cercano di sapere se è sicuro allattare successivamente. Gli anticorpi anti-sincitina-1 non sono stati rilevati nemmeno con titoli elevati di anticorpi neutralizzanti, indicando che probabilmente non si formano anticorpi cross-reattivi contro queste proteine ​​sullo sviluppo del tessuto placentare all’inizio della gravidanza. Tuttavia, i primi dati del Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) americano mostrano che l’aborto spontaneo è l’esito più comune della gravidanza dopo la vaccinazione con un vaccino a mRNA. Un precedente allineamento computazionale delle sequenze nucleotidiche e proteiche dalla proteina spike virale e dalla sincitina-1 umana hanno mostrato solo due o tre tratti di somiglianza tra i due residui. È stato da tempo stabilito che la reattività crociata richiede almeno 80 tratti di sequenze di amminoacidi omologhe oltre il 35% o più della loro estensione.

Mentre i risultati di questo studio indicano che le donne vaccinate con BNT162B2 non hanno trasmesso l’mRNA del vaccino al latte materno e non hanno prodotto una risposta umorale concomitante alla sincitina-1, una risposta definitiva sull’effetto del vaccino sulla fertilità arriverà solo quando viene monitorato un numero maggiore di donne che sono state vaccinate poco prima del concepimento o durante l’inizio della gestazione. Nel compenso, uno studio italiano appena pubblicato dall’Università Aldo Moro dal team del professor Pasquale Stefanizzi, dimostra che il vaccino Pfizer è efficace nel mondo reale nel prevenire l’infezione da COVID-19. I loro risultati hanno mostrato che gli operatori sanitari erano protetti per il 61,9% dall’infezione da SARS-CoV-2 da 14 a 20 giorni dopo la prima dose. L’efficacia del vaccino è balzata al 96% dopo la seconda dose. Due dosi del vaccino mRNA Pfizer-BioNTech sono state somministrate per via intramuscolare nel muscolo deltoide, con iniezioni distribuite in un periodo di tempo di 21 giorni.

I ricercatori hanno seguito gli operatori sanitari che hanno ricevuto tutti i loro iniezioni tra il 27 dicembre 2020 e il 31 gennaio 2021. Gli operatori sanitari che avevano una storia di infezione da COVID-19 sono stati esclusi dallo studio. In totale, c’erano 2.034 operatori sanitari arruolati nello studio. Circa il 79% è stato vaccinato e il 21% non è stato vaccinato. I risultati hanno mostrato che il vaccino era efficace per il 61,9% nel prevenire l’infezione da 14 a 20 giorni dopo la prima dose. L’efficacia è aumentata dal 61,9% al 96% una settimana dopo la seconda dose. In questo studio non sono stati riportati effetti collaterali del vaccino gravi o a lungo termine. L’intero articolo è disponibile da leggere nella rivista Journal of Infectious Diseases.

  • A cura del Dr. Gianfrancesco Cormaci, PhD, specialista in Biochimica Clinica.

Pubblicazioni scientifiche

Mattar CNZ et al. bioRxiv 2021 May 23: 21257686.

Bianchi FP et al. J Infect Dis. 2021 May 19:jiab262. 

Pedote PD et a. Vaccines (Basel). 2021; 9(4):358. 

Dott. Gianfrancesco Cormaci
- Laurea in Medicina e Chirurgia nel 1998 (MD Degree in 1998) - Specialista in Biochimica Clinica nel 2002 (Clinical Biochemistry residency in 2002) - Dottorato in Neurobiologia nel 2006 (Neurobiology PhD in 2006) - Ha soggiornato negli Stati Uniti, Baltimora (MD) come ricercatore alle dipendenze del National Institute on Drug Abuse (NIDA/NIH) e poi alla Johns Hopkins University, dal 2004 al 2008. - Dal 2009 si occupa di Medicina personalizzata. - Guardia medica presso strutture private dal 2010 - Detentore di due brevetti sulla preparazione di prodotti gluten-free a partire da regolare farina di frumento immunologicamente neutralizzata (owner of patents concerning the production of bakery gluten-free products, starting from regular wheat flour). - Responsabile del reparto Ricerca e Sviluppo per la società CoFood s.r.l. (leader of the R&D for the partnership CoFood s.r.l.) - Autore di un libro riguardante la salute e l'alimentazione, con approfondimenti su come questa condizioni tutti i sistemi corporei. - Autore di articoli su informazione medica e salute sui siti web salutesicilia.com, medicomunicare.it e in lingua inglese sul sito www.medicomunicare.com

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