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COVID news: l’OMS rinomina le varianti e i clinici vi testano l’efficacia di vaccini e di anticorpi

I livelli di anticorpi nel sangue delle persone vaccinate che sono in grado di riconoscere e combattere la nuova variante SARS-CoV-2 Delta scoperta per la prima volta in India (B.1.617.2) sono in media inferiori a quelli contro le varianti precedentemente circolanti nel Regno Unito, secondo i nuovi dati di laboratorio del Francis Crick Institute e del National Institute for Health Research (NIHR) UCLH Biomedical Research Centre, pubblicati su The Lancet. I risultati mostrano anche che i livelli di questi anticorpi sono più bassi con l’aumentare dell’età e che i livelli diminuiscono nel tempo, fornendo ulteriori prove a sostegno dei piani per fornire una spinta vaccinale alle persone vulnerabili in autunno. E i ricercatori supportano i piani attuali per ridurre il divario di dose tra i vaccini poiché hanno scoperto che dopo una sola dose del vaccino Pfizer-BioNTech, le persone hanno meno probabilità di sviluppare livelli di anticorpi contro la variante B.1.617.2 (Delta) così alti come quelli visti contro la variante B.1.1.7 (Alpha) precedentemente dominante, trovata per la prima volta nel Kent.

Sebbene siano necessari risultati di laboratorio come questi per fornire una guida su come il virus potrebbe evolversi per sfuggire alla prima generazione di vaccini, i livelli di anticorpi da soli non prevedono l’efficacia del vaccino e sono necessari anche studi prospettici sulla popolazione. Livelli inferiori di anticorpi neutralizzanti possono ancora essere associati alla protezione contro il COVID-19. Questo è il più grande studio pubblicato fino ad oggi che studia la capacità di neutralizzare gli anticorpi indotti dal vaccino contro le più recenti varianti di preoccupazione negli adulti sani. I ricercatori hanno presentato le loro scoperte al Genotype-to-Phenotype National Virology Consortium (G2P-UK), al New and Emerging Respiratory Virus Threats Advisory Group (NERVTAG) e al Joint Committee on Vaccination and Immunization (JCVI), come prova del livello di protezione che le persone potrebbero ricevere contro le nuove varianti dopo una dose ed entrambe le dosi del vaccino Pfizer COVID-19.

Nell’ambito dello studio SARS-CoV-2 Legacy, condotto dal Crick e dai partner dell’UCL e dell’University College London Hospitals NHS Foundation Trust (UCLH), gli operatori sanitari e il personale delle istituzioni hanno donato regolarmente campioni di sangue e tamponi in modo che i ricercatori può monitorare il cambiamento del rischio di infezione e la risposta alla vaccinazione. Grazie ai campioni delle ultime varianti di preoccupazione forniti dai laboratori del NHS al consorzio G2P-UK, i ricercatori sono stati in grado di valutare rapidamente i potenziali rischi che potrebbero comportare. Nel giro di pochi giorni dall’avere abbastanza di ogni variante da studiare, sono stati in grado di analizzare gli anticorpi nel sangue di 250 persone sane che hanno ricevuto una o due dosi del vaccino Pfizer, fino a tre mesi dopo il loro prima dose. Utilizzando un nuovo test di neutralizzazione virale ad alto rendimento altamente accurato, hanno testato la capacità degli anticorpi di bloccare l’ingresso del virus nelle cellule, i cosiddetti “anticorpi neutralizzanti”, contro cinque diverse varianti di SARS-CoV-2.

Il lavoro è stato facilitato dalla revisione che glie esperti hanno fatto sulla nuova denominazione appena uscita delle varianti. In effetti, l’OMS ha assegnato etichette semplici e facili da pronunciare per le varianti chiave di SARS-CoV-2 utilizzando lettere dell’alfabeto greco, che sarà più facile e pratico da discutere da parte di un pubblico non medico. Queste etichette non hanno lo scopo di sostituire i nomi scientifici esistenti, ma piuttosto di consentire alle persone di pronunciarli facilmente. Ad oggi, le variazioni hanno preso il nome dai luoghi in cui sono apparse per la prima volta, il che è sia discriminatorio che di parte. Nel frattempo, le varianti di interesse (VOI) sono quelle con mutazioni del genoma con implicazioni fenotipiche accertate o sospette. Questi includono la variante B.1.427/B.1.429, ora chiamata Epsilon, la variante P.2 ora chiamata Zeta, la variante B.1.525 ora chiamata Eta, la variante P.3 ora chiamata Theta, la variante B.1.526 ora chiamata Iota e la variante B.1.617.1 chiamata Kappa.

I ricercatori di questo studio hanno cos’ analizzato gli effetti della vaccinazione su:

  • Il ceppo originale scoperto per la prima volta a Wuhan, in Cina
  • Il ceppo europeo dominante della prima ondata nell’aprile 2020 (D614G)
  • B.1.1.7, la variante scoperta per la prima volta nel Kent, Regno Unito (Alpha)
  • B.1.351, la variante scoperta per la prima volta in Sud Africa (Beta)
  • B.1.617.2, la più recente variante di preoccupazione, scoperta per la prima volta in India (Gamma)

Hanno quindi confrontato le concentrazioni di questi anticorpi neutralizzanti tra tutte le varianti. I dati di precedenti studi clinici suggeriscono che titoli anticorpali più elevati (il più alto livello di diluizione che blocca ancora il 50% dell’infezione da virus in laboratorio) è un buon predittore dell’efficacia del vaccino e una maggiore protezione contro COVID-19. Hanno scoperto che nelle persone che erano state completamente vaccinate con due dosi del vaccino Pfizer-BioNTech, i livelli di anticorpi neutralizzanti erano più di cinque volte inferiori contro la variante Gamma rispetto al ceppo originale, su cui si basano i vaccini attuali. È importante sottolineare che questa risposta anticorpale era ancora più bassa nelle persone che avevano ricevuto solo una dose. Dopo una singola dose di Pfizer, il 79% delle persone ha avuto una risposta anticorpale neutralizzante quantificabile contro il ceppo originale, ma questa è scesa al 50% per Alpha, 32% per Gamma e 25% per Beta. I partecipanti allo studio qui analizzati erano stati tutti vaccinati con il vaccino Pfizer. Sono in corso ulteriori lavori per testare gli anticorpi neutralizzanti contro queste stesse varianti in persone che sono state vaccinate con il vaccino AstraZeneca.

Come quello di un team di scienziati francesi che ha recentemente condotto uno studio per valutare la sensibilità della variante alfa di SARS-CoV-2 alla neutralizzazione mediata da anticorpi. I risultati rivelano che rispetto ad altre varianti circolanti, la variante Alpha è resistente agli anticorpi monoclonali terapeutici e agli anticorpi naturali indotti da infezioni o vaccini. Tutti gli anticorpi terapeutici testati (Bamlanivimab, Etesevimab, Casirivimab e Imdevimab) hanno mostrato un’elevata potenza nel neutralizzare la variante D614G. Fatta eccezione per Etesevimab, anche gli altri tre anticorpi hanno neutralizzato attivamente la variante Alpha. Per quanto riguarda la variante Gamma, tutti gli anticorpi tranne Bamlanivimab hanno mantenuto la loro potenza attiva di neutralizzazione del virus. L’acquisizione della mutazione L452R potrebbe essere la mutazione di fuga per Bamlanivimab. Di altri quattro anticorpi anti-RBD, tre hanno neutralizzato efficacemente la variante Gamma. Al contrario, tre anticorpi anti-NTD su quattro non sono riusciti a neutralizzare la variante Gamma, con il quarto che ha mostrato un’efficienza neutralizzante modesta.

I campioni di siero ottenuti da individui guariti da COVID-19 dopo sei mesi dall’insorgenza dei sintomi sono stati testati contro le varianti Gamma, D614G, Alpha e Beta. Rispetto alle varianti D614G e Alpha, la variante Gamma ha mostrato una sensibilità 4-6 volte inferiore alla neutralizzazione da parte dei sieri convalescenti. Allo stesso modo, i campioni di siero ottenuti da 48 operatori sanitari convalescenti dopo 12 mesi dall’insorgenza dei sintomi hanno mostrato una potenza sei volte inferiore nel neutralizzare la variante Gamma rispetto alla variante Alpha. I sieri ottenuti da individui completamente immunizzati con il vaccino Pfizer COVID-19 hanno mostrato una potenza 3 volte e 16 volte inferiore nella neutralizzazione delle varianti Gamma e Beta, rispettivamente, rispetto alla variante Beta. Al contrario, i sieri ottenuti da individui immunizzati con una singola dose del vaccino AstraZeneca COVID-19 hanno mostrato una potenza significativamente inferiore nel neutralizzare la variante Gamma. Non è possibile ancora sapere quali implicazioni hanno queste informazioni; basta per adesso che la campagna vaccinale regga bene e il trend di infezione giornaliera e di ammissione ospedaliera siano scesi enormemente.

  • A cura del Dr. Gianfrancesco Cormaci, PhD, specialista in Biochimica Clinica.

Pubblicazioni scientifiche

Wall EC et al. The Lancet 2021 Jun 3 preprint.

Voss C, Esmail S et al. JCI Insight 2021 Jun 3:148855.

Tada T, Dcosta BM et al. mBio. 2021 Jun 1:e0069621. 

Solforosi L et a. J Exp Med. 2021; 218(7):e20202756.

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Dott. Gianfrancesco Cormaci
- Laurea in Medicina e Chirurgia nel 1998 (MD Degree in 1998) - Specialista in Biochimica Clinica nel 2002 (Clinical Biochemistry residency in 2002) - Dottorato in Neurobiologia nel 2006 (Neurobiology PhD in 2006) - Ha soggiornato negli Stati Uniti, Baltimora (MD) come ricercatore alle dipendenze del National Institute on Drug Abuse (NIDA/NIH) e poi alla Johns Hopkins University, dal 2004 al 2008. - Dal 2009 si occupa di Medicina personalizzata. - Guardia medica presso strutture private dal 2010 - Detentore di due brevetti sulla preparazione di prodotti gluten-free a partire da regolare farina di frumento immunologicamente neutralizzata (owner of patents concerning the production of bakery gluten-free products, starting from regular wheat flour). - Responsabile del reparto Ricerca e Sviluppo per la società CoFood s.r.l. (leader of the R&D for the partnership CoFood s.r.l.) - Autore di un libro riguardante la salute e l'alimentazione, con approfondimenti su come questa condizioni tutti i sistemi corporei. - Autore di articoli su informazione medica e salute sui siti web salutesicilia.com, medicomunicare.it e in lingua inglese sul sito www.medicomunicare.com

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