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Effetti collaterali: confronto fra i vaccini COVID ad mRNA ed i classici antinfluenzali

La Food and Drug Administration (FDA) americana ha rilasciato tre autorizzazioni all’uso di emergenza (EUA) dei vaccini COVID-19 dall’11 dicembre 2020; il primo per il vaccino mRNA Pfizer-BioNTech COVID-19 (BNT162b2), poi il vaccino mRNA Moderna COVID-19 (mRNA-1273) e infine il vaccino vettore virale attenuato Janssen COVID-19 (Ad26CoV2S). Nonostante le tempestive approvazioni e forniture, l’esitazione del vaccino COVID-19 esiste in tutta Europa, negli Stati Uniti, nei paesi asiatici e altrove. Le principali cause di esitazione vaccinale sono: sicurezza e preoccupazioni per gli effetti collaterali correlati al vaccino; fiducia nelle informazioni diffuse da esperti di sanità pubblica; mancanza di prove a lungo termine; e preoccupazioni per quanto riguarda la novità dei vaccini disponibili. Al contrario, i vaccini antinfluenzali sono stati provati e testati per oltre 75 anni. Uno studio preliminare pubblicato sul server di prestampa medRxiv ha confrontato i 10 principali eventi avversi comuni dei vaccini COVID-19 – Pfizer, Moderna e Janssen, e gli effetti avversi del vaccino antinfluenzale.

Qui sono stati calcolati il ​​rischio relativo e gli intervalli di confidenza al 95% associati. Gli eventi avversi di ciascun rapporto sono stati codificati nel VAERS utilizzando il dizionario medico per le attività di regolamentazione (MedDRA). Lo studio attuale era uno studio osservazionale in cui i dati VAERS dal 1 gennaio 2020 al 20 agosto 2021 sono stati utilizzati per l’analisi descrittiva. Sono stati reclutati individui di età pari o superiore a 12 anni con un’indicazione di vaccinazione contro il COVID-19 o l’influenza. La pre-elaborazione dei dati e le analisi descrittive sono state condotte utilizzando la versione R 4.0.2. I risultati hanno rivelato che durante il periodo di studio, Moderna ha prodotto il maggior numero di eventi avversi segnalati (121.581), seguita da Pfizer (100.752), Janssen (26.911) e vaccino COVID sconosciuto (456). Mentre, durante questo periodo, sono stati segnalati 4.554 eventi avversi con il vaccino antinfluenzale. La maggior parte degli eventi è stata segnalata nelle donne. Inoltre, la maggior parte delle segnalazioni riguardava la fascia di età 31-64 anni.

Tuttavia, mancavano informazioni sul tipo di assistenza medica ricevuta nelle cinque coorti. Complessivamente, un terzo dei pazienti ha riferito di essersi ripreso dagli effetti avversi associati al vaccino. Allo stesso tempo, un altro terzo ha riferito di non aver avuto alcun recupero. Il tasso di mortalità era comparabile tra le coorti. È stato anche riscontrato che tra i 12-15 anni, Pfizer ha avuto il maggior numero di eventi avversi segnalati: il più frequente è la neuropatia centrale nel 24%, dopo la prima dose, e il dolore toracico dopo la seconda nel 31%. Gli eventi avversi riportati più frequentemente per Moderna sono stati: complicanze al sito di iniezione (1%); febbre (1%); dolori muscolari non specifici (1%) per la prima dose. Invece cefalea (16%); sangue dal naso (16%); e debolezza (16%) per la seconda dose. Nel frattempo, l’evento avverso segnalato più frequentemente per il vaccino Janssen è stato il mal di testa (4%) per la prima dose. Per il vaccino COVID sconosciuto, un singolo evento avverso è stato il dolore toracico. L’evento avverso grave più frequente per il vaccino antinfluenzale è stato la neuropatia centrale, nel 23% dei casi.

Nella fascia di età di 16-30 anni, è stato riportato il maggior numero di eventi avversi per Moderna. Le più frequenti sono state le complicanze nel sito di iniezione nel 22% per la prima dose e febbre nel 25% per la seconda dose. Anche nella fascia di età 31-64 anni, Moderna ha avuto i più alti eventi avversi segnalati. Lo stesso vale per la fascia di età +65 anni. I risultati hanno specificato gli eventi avversi comuni dei vaccini COVID-19: neuropatia centrale, febbre, mal di testa, dolore al sito di iniezione, dolore muscoloscheletrico non specifico e dolore toracico. Sebbene ci fossero eventi avversi comuni condivisi dagli utenti di vaccini COVID-19 e influenzali, tali eventi avevano maggiori probabilità di verificarsi negli utenti di vaccini COVID-19. Entrambi i vaccini COVID-19 a base di mRNA attualmente disponibili, hanno mostrato un’efficacia simile sia nei giovani che negli anziani. La produzione di vaccini mRNA ha ridotto significativamente i tempi di produzione rispetto agli attuali vaccini antinfluenzali, rendendoli particolarmente attraenti per lo sviluppo di vaccini contro l’influenza.

Una produzione più rapida abbinata a una maggiore efficacia, rappresenterebbe un enorme progresso nella protezione degli anziani dalla morbilità e mortalità dell’influenza.

  • A cura del Dr. Gianfrancesco Cormaci, PhD, specialista in Biochimica Clinica.

Pubblicazioni scientifiche

Bartley JM et al. Immunol Invest 2021; 50(7):810-20.

Pradhan P et al. medRxiv 2021; Sept 22: 21263711.

Chan L et al. Vaccines (Basel) 2021 Sep 1; 9(9):979.

Pilkington EH et al. Acta Biomater. 2021; 131:16-40.

Dott. Gianfrancesco Cormaci
- Laurea in Medicina e Chirurgia nel 1998 (MD Degree in 1998) - Specialista in Biochimica Clinica nel 2002 (Clinical Biochemistry residency in 2002) - Dottorato in Neurobiologia nel 2006 (Neurobiology PhD in 2006) - Ha soggiornato negli Stati Uniti, Baltimora (MD) come ricercatore alle dipendenze del National Institute on Drug Abuse (NIDA/NIH) e poi alla Johns Hopkins University, dal 2004 al 2008. - Dal 2009 si occupa di Medicina personalizzata. - Guardia medica presso strutture private dal 2010 - Detentore di due brevetti sulla preparazione di prodotti gluten-free a partire da regolare farina di frumento immunologicamente neutralizzata (owner of patents concerning the production of bakery gluten-free products, starting from regular wheat flour). - Responsabile del reparto Ricerca e Sviluppo per la società CoFood s.r.l. (leader of the R&D for the partnership CoFood s.r.l.) - Autore di un libro riguardante la salute e l'alimentazione, con approfondimenti su come questa condizioni tutti i sistemi corporei. - Autore di articoli su informazione medica e salute sui siti web salutesicilia.com, medicomunicare.it e in lingua inglese sul sito www.medicomunicare.com
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